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干细胞医疗技巧将要上市,诊治机构加大科学研商力度

我市加大医疗技术攻关力度,在一些疑难杂症诊治上取得新突破,用独门绝技为患者带来福音,让患者不必再去北京、上海等地寻医问药。

9月2日,第八届上海医学科技奖颁奖大会在上海宾馆隆重举行,市人大常委会副主任胡炜、副市长沈晓明、市政协副主席蔡威、上海市卫生局局长徐建光等领导出席颁奖仪式,并为获奖者颁奖。中山医院内镜中心主任姚礼庆教授主持的项目“内镜黏膜下剥离术和黏膜下挖除术治疗消化道早期癌和黏膜下肿瘤”获上海医学科技一等奖,心内科主任葛均波教授主持的课题“骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死/梗死后心衰的研究”获上海医学科技奖(成果推广)。另外,全科医学科主任祝墡珠教授与华东医院孙建琴教授共同完成的项目“血糖指数与血糖负荷在糖尿病营养治疗和社区健康教育中的应用演技”获上海医学科技三等奖。

欧洲及美国上市公司Celyad8
月3日发布公告称,与香港上市公司国盛投资的附属公司麦迪舜医疗集团合作的干细胞项目C-Cure,已经完成三期临床试验最后一位病人的心脏注射步骤,临床试验将进入最后的数据整理和验证阶段,并将在2016年年中公布试验结果,并将获得欧盟药监局EMA的最终批准,实现产品全球上市。

心力衰竭是心脏病的最严重阶段,目前大多依靠药物治疗,五年存活率仅有50%左右。解放军210医院心内科开展的“血运重建联合干细胞移植治疗心力衰竭”课题研究,可通过对穿刺途径、手术时间、术后用药等环节的调整,使得心衰患者进行冠状动脉搭桥和介入治疗的风险大大降低,同时进行的“干细胞移植”还可改善患者术后的心脏功能。

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麦迪舜医疗集团是全球最具权威的干细胞及再生医学投资机构,已投资了包括心脏、肿瘤、肝脏、肾脏、爱滋病等多种疾病的干细胞治疗技术,充分显示其投资目光与魄力。继与美国梅奥医疗集团合作之后,又与哈佛大学干细胞研究所联手,奠定其领先地位。

解放军210医院的这一研究项目让心衰患者,特别是重度心衰患者看到了希望;而大连大学附属中山医院承担的“农村数字医疗仪器应用关键技术研究”课题,则让农村和偏远地区居民看病难问题得到缓解。这一课题是我市医疗领域首个“十二五”国家级科技支撑项目,可以进行远程会诊、培训、病理分析和信息传输,使一些外科手术得以在基层医院开展。

姚礼庆教授领衔的课题组自2006年8月以来,完成600多例消化道黏膜病变(早癌、癌前病变)和黏膜下肿瘤的内镜黏膜下剥离术(ESD)、内镜黏膜下挖除术(ESE)手术,病变切除率达90.1%,术后复发率小于1%,取得与外科手术同样的疗效。课题组作为国内最早开展ESD、ESE手术的单位,通过自选立项,从内镜切除关键技术的改进和发展、并发症防治等方面开展了系统的研究。率先运用黏膜下水垫注射技术,开展全消化道早癌和2厘米以上巨大癌前病变的ESD治疗;在国际上首先运用黏膜下挖除技术和内镜下消化道管壁缝合技术切除消化道黏膜下和固有肌层肿瘤,提出了内镜黏膜下挖除术(ESE)的概念。针对内镜手术引起消化道穿孔并发症的问题,课题组应用内镜下消化道管壁缝合技术等,有效降低开腹手术率提高了内镜手术的疗效和安全性。

麦迪舜医疗集团主席及国盛投资主席为汪晓峰先生,过去五年中义无反顾的投身于干细胞领域的研究与投资,集团目前有逾三百多位来自世界各国的科学家,医疗顾问及投资专家,所投技术遍布欧洲、美国、日本、香港等地,并同步开展临床试验。

除了这两项新技术外,解放军210医院还自主研发出用于治疗白血病的复方黄黛片,获得国家科技进步奖二等奖;大连理工大学与市五院联合攻关的“癌细胞转移法”,有望使乳腺癌患者得到治愈;大连医科大学附属二院进行的生物疗法研究也将应用于肿瘤治疗。

为更好地推动科技成果的推广应用和转化,同时鼓励、引导广大医务工作者积极开展社区卫生方面的工作,上海医学科技奖组委会今年起增设“上海医学科技奖(成果推广)”和“上海医学科技奖(社区卫生)”两个奖项。我院心内科葛均波教授领衔的课题组多年来致力骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死/梗死后心衰的研究和推广工作。该项目组对成体骨髓干细胞治疗缺血性心脏病的移植时机、细胞归巢、疗效优化等关键问题和热点问题进行了系统深入的研究。在动物实验的基础上,在国际上较早开展了早期移植、重复移植等3个临床研究,建立了急性心肌梗死/梗死后心衰的骨髓干细胞移植优化治疗模式和联合治疗措施,对改善急性心肌梗死/梗死后心衰患者的总体预后具有很大的实用意义,并发现细胞移植能适度改善心梗患者左室功能和症状。该研究已发表论文75篇,完成近10部论著,应邀在多个国际性学术会议报告20多人次,积极参加国内会议专题讲座和学术报告45人次。2004-2008年连续主办5届全国干细胞治疗终末期心血管疾病研讨会,制定了骨髓干细胞移植治疗急性心肌梗死/梗死后心衰的规范化方案(草案)。培训全国30多家医院和科研机构的干细胞研究人员近百人,到各地进行手术示范和技术指导20多次,推动了我国成体干细胞移植治疗心脏病的临床研究,并且在全国近二十多家三级医院开展了骨髓干细胞移植治疗心脏病的临床试验,超过1000例患者从中受益,获得显著的社会效益,该技术有望在大规模临床随机对照研究证实后在临床上得到推广。

麦迪舜医疗集团主席汪晓峰先生同梅奥医疗集团再生医学中心主任、C-Cure?技术发明人AndreTerzic博士在亲切交谈C-Cure?技术在中国的临床试验

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据悉,本届上海医学科技奖收到申报项目171项,先后经历了形式审查、初审、终审、网上公示及一等奖候选项目答辩。最终评选出一等奖6项、二等奖14项、三等奖35项、成果推广奖4项、社区卫生奖6项。

麦迪舜医疗集团及国盛投资主席兼Celyad董事汪晓峰先生表示:“这是继Celyad今年2月成功融资3200万欧元,以及6月在美国纳斯达克上市成功融资一亿美金后的又一令人鼓舞的消息,必将为广大投资者带来更加丰厚的回报。”

心衰者新福音

心力衰竭是指各种心脏病发展到终末期的临床综合症状,也是心血管疾病导致死亡的主要原因。全世界心力衰竭患者数量为1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%。

近年来,干细胞移植技术在心血管疾病领域的应用为心衰患者提供了全新治疗策略。干细胞治疗心力衰竭的C-Cure技术,将使目前缺乏有效治疗方法的心力衰竭患者重获健康与新生。

有关专家表示,“创新性的干细胞再生疗法来治疗缺血性心衰病人,是有一定基础的。无论在过去的基础试验,还是基础和临床衔接的试验,都得到了非常肯定的结果。有这样强劲坚实的基础,有站在世界前列的心肌标测技术,还有扎实基础的微注射的技术,这些组合在一起去做这个临床试验是有充分的技术保证的。我们也相信这项技术的到来一定会得到一个好的结果,给社会给人类健康一个非常重要的福音。”

美国梅奥医疗集团再生医学中心主任Dr.AndreTerzic和比利时Aalst医院心血管中心的专家介绍,干细胞治疗心衰的新技术包括C-Cure技术和C-CathEZ导管。C-Cure技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外利用独有的细胞重组专利技术培养分化成心肌前体细胞,然后通过心导管C-Cathez植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。

C-Cure技术和C-CathEZ导管的拥有者Cardio3BioSciences公司,是由麦迪舜医疗集团和美国著名医疗集团梅奥诊所共同投资的公司。

年内北京将建实验室

目前,慢性心脏衰竭在中国发病率为0.9%,这一数据虽然低于发达国家,但庞大的人口负担、人口迅速老龄化以及1.3亿高血压患者的情况,以及心衰患者处于低认知率、低治疗率、低达标率的状况,都给家庭、社会造成了巨大负担。

为了让中国心衰患者能够同时应用干细胞治疗心衰的技术,麦迪舜医疗集团将这一前沿技术引进至包括中国在内的亚洲,今年将在北京、上海、广州设立8-10个国际多中心临床基地,开展中国内地的三期临床研究。目前,该项技术拟率先在北京安贞医院、上海东方医院进行创新性临床研究。

据透露,麦迪舜已经在香港建造了符合药品生产质量管理规范的生产基地、设施先进的测试实验室和医疗中心,并将于今年10月投入使用。年内该公司还将在北京建立相同规模的实验室,以配合临床试验的开展。

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